獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心（VBRC）-親密無間環(huán)境中的教育和知識(shí)共享

VBRC幫助設(shè)計(jì)和開展研究，以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑。

“Hanwell / Ellab的產(chǎn)品性能以及他們個(gè)人的客戶服務(wù)給我留下了深刻的印象。就像產(chǎn)品一樣，他們的工作人員的表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了我們的期望！”——臨床服務(wù)總監(jiān)Keith DeDonder。VBRC

保持合規(guī)和保持藥物安全的挑戰(zhàn)

即使是小偏差也會(huì)對(duì)保存在藥品存儲(chǔ)庫中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨(dú)立的監(jiān)測(cè)過程和設(shè)備，則很容易引起偏差。

FDA要求對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，以確保藥品的安全性和穩(wěn)定性，通常應(yīng)保持在2-8°C左右。但是，存儲(chǔ)單元的性能可能會(huì)隨時(shí)間變化并降低，如果不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可能會(huì)造成破壞性影響。

除此之外，《濫用藥品安全監(jiān)管條例》要求公司將所有 schedule 2藥品存放在用鑰匙鎖住的柜子或保險(xiǎn)箱中。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)由金屬制成，并固定在墻壁或地板上。

由于藥品存儲(chǔ)單元難以更換且更換成本昂貴，因此準(zhǔn)確而無線的解決方案可能是保持庫存完整性和質(zhì)量的關(guān)鍵。

縮小選擇范圍以找到理想的選擇

Hanwell無線電遙測(cè)儀被用于測(cè)試，完成 VBRC的臨床服務(wù)總監(jiān)Keith DeDonder將無線數(shù)據(jù)記錄儀記錄鋼制藥品保管庫內(nèi)的環(huán)境溫度和濕度并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)狡淇八_斯州中心PC的要求。

當(dāng)初的目的是在門密封條之間使用電纜，由于無線Hanwell無線電遙測(cè)技術(shù)的強(qiáng)大，該解決方案可以很快變得明顯更加簡單。

DeDonder的任務(wù)是尋找VBRC可以在現(xiàn)場(chǎng)用于各種應(yīng)用的環(huán)境溫度和濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，此外還要在其½英尺厚（15.24厘米）的鋼制和混凝土穹頂門內(nèi)監(jiān)測(cè)溫度和濕度，這是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。

在他們的工廠中找到解決此問題和其他*挑戰(zhàn)的方法并非易事，與其他幾家公司交流后，很快就很清楚，Hanwell是理想的選擇，它通過了所有初步測(cè)試，似乎非常適合他們的監(jiān)測(cè)需求。

確保藥物完整性的監(jiān)測(cè)解決方案

Hanwell Pro監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是市場(chǎng)上可靠的無線電系統(tǒng)，有在平坦地面達(dá)到10000英尺（3.5公里）監(jiān)控范圍的能力。所以我們熱衷于展現(xiàn)Hanwell監(jiān)測(cè)系統(tǒng)強(qiáng)大的范圍是如何滿足VBRC為我們?cè)O(shè)定的*無線要求。

在DeDonder對(duì)技術(shù)進(jìn)行初步審查后，他解釋說：“總體而言，我對(duì)這種設(shè)備在這種情況下的功能以及Hanwell / Ellab服務(wù)和產(chǎn)品的所有其他方面感到非常驚訝。”

該Hanwell系統(tǒng)從這些關(guān)鍵點(diǎn)來集中系統(tǒng)，可以通過PC，平板電腦或?yàn)g覽器用戶訪問和退出的工時(shí)數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)。還設(shè)置了電子郵件和Hanwell智能應(yīng)用警報(bào)，以在正常工作時(shí)間以外發(fā)出警報(bào)通知。

該系統(tǒng)用于定期向工作人員的發(fā)送報(bào)告，并確保歷史數(shù)據(jù)準(zhǔn)確且可用于監(jiān)管目的。

“我們還能夠在我們的專家室中使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，該專家室的各個(gè)側(cè)面都裝有8英寸的鋼筋混凝土墻。這些部門沒有錯(cuò)過任何細(xì)節(jié)，并繼續(xù)超越預(yù)期。” DeDonder說。

超出預(yù)期

不出所料，Hanwell Pro無線電范圍并沒有讓我們或VBRC失望。無線電強(qiáng)度毫不費(fèi)力地穿過厚厚的鋼筋和混凝土障礙物，將數(shù)據(jù)發(fā)送到基站?，F(xiàn)在，該數(shù)據(jù)和其他傳感器數(shù)據(jù)將流向其本地PC /網(wǎng)絡(luò)，從而為他們的整個(gè)站點(diǎn)提供恒定的實(shí)時(shí)環(huán)境數(shù)據(jù)，并可以即時(shí)訪問24/7警報(bào)。

行業(yè)：制藥
公司規(guī)模：小型到中型
地點(diǎn)：美國堪薩斯州

本應(yīng)用案例中使用的產(chǎn)品：Hanwell無線溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

我們安裝了多種產(chǎn)品。對(duì)于鋼和混凝土保險(xiǎn)箱，我們使用了1 x RL4114和1 x J140來傳輸?shù)?span>SR2基站。SR2已聯(lián)網(wǎng)到本地PC和網(wǎng)絡(luò)，以訪問全面的監(jiān)測(cè)軟件。

在現(xiàn)場(chǎng)周圍還布置了15個(gè)傳感器，用于其他各種應(yīng)用，例如超低冷凍柜，環(huán)境儲(chǔ)藏庫，-20°C冷凍柜，冰箱，培養(yǎng)箱和室溫條件。

關(guān)于ELLAB和虹科

自1949年以來，Ellab一直是您的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)合作伙伴，為熱驗(yàn)證過程提供無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)和熱電偶

有線溫度系統(tǒng)，以及無線環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案。 我們服務(wù)于醫(yī)藥、生命科學(xué)和食品行業(yè)內(nèi)的大小公司，并為幾乎所有的應(yīng)用提供解決方案，如滅菌、冷凍干燥、環(huán)境試驗(yàn)箱測(cè)試、除菌、倉庫溫度分布驗(yàn)證、巴氏殺菌等。廣州虹科電子科技有限公司 是丹麥Ellab（意萊伯）在醫(yī)藥和生物技術(shù)總代理商。