技術(shù)文章
溫度敏感的貨物在制造和儲存中保證最佳質(zhì)量是一個不小的挑戰(zhàn),許多藥品在運輸過程中容易損壞,對溫度、相對濕度、傾斜、震動、光線等的波動高度敏感。運輸過程中發(fā)生的損壞可能導(dǎo)致數(shù)百萬數(shù)千萬的藥物損失。甚至于貨物沒有安全抵達,無法滿足患者的需要。
在這些高度敏感的條件下,實時冷鏈監(jiān)測能力十分突出。傳統(tǒng)的GPS或GSM(2G/3G/4G)實時測量設(shè)備連接到集裝箱上,24小時全天候不間斷讀取數(shù)據(jù)并實時分享。
ELPRO的最new的技術(shù)——輕巧便攜的LIBERO G系列,使用4G LTE移動網(wǎng)絡(luò)和新的NB-IoT(窄帶物聯(lián)網(wǎng))技術(shù),提供通過LPWAN(移動物聯(lián)網(wǎng))網(wǎng)絡(luò)安全共享有價值的數(shù)據(jù),。該解決方案為移動和固定應(yīng)用提供不受的低功率接入,并在建筑物內(nèi)深度滲透。這項技術(shù)是一個游戲規(guī)則的改變者。
考慮到貨物和商品有時會面臨嚴峻條件,在運輸過程中可能會出現(xiàn)很多問題。據(jù)統(tǒng)計,約20%的藥品在運輸途中受損。
如果沒有適當(dāng)?shù)膽?zhàn)略,企業(yè)將面臨巨大的經(jīng)濟損失,最重要的是,將失去誠信和客戶信任。實時監(jiān)測可實現(xiàn)即時報告,使用戶有機會在產(chǎn)品受損之前做出響應(yīng)。
沒有實時監(jiān)測冷鏈運輸十分耗費精力。首先,供應(yīng)商必須確定哪些貨物受損并將其丟棄??赡苄枰獢?shù)周至數(shù)月的廣泛分析才能確定根本原因。然后,該團隊將制定程序,以防止或減少未來的損失。
如今,由于技術(shù)的發(fā)展,供應(yīng)商可以在任何地點全面了解其產(chǎn)品,從而確保更好的運輸。
實時監(jiān)測就是要主動出擊:利用實時數(shù)據(jù)來識別異常情況并降低風(fēng)險。抵達時的目測檢查是很好,但通過實時監(jiān)測,數(shù)據(jù)能夠在運輸途中和結(jié)束后做出質(zhì)量決策。
以需要冷凍溫度才能保持活力的樣品為例。如果在運輸過程中溫度波動到報警條件,人們很可能會失去珍貴的標本。另一方面,擁有合適的實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)將有助于保存樣本。警示信號總是在數(shù)據(jù)中,所以人們可以進行預(yù)測。
隨著技術(shù)的進步,實時監(jiān)測可以成為相互關(guān)聯(lián)的計算設(shè)備網(wǎng)絡(luò)的一部分,無需人工交互的即可收集和共享數(shù)據(jù)。這種類型的系統(tǒng)被稱為物聯(lián)網(wǎng)(IoT)。
通過防止貨物受損實現(xiàn)利潤Max。這是如何做到的:
即時警報。評估情況的嚴重性,以及可以采取哪些措施來挽救產(chǎn)品。輕微的溫度變化會提醒監(jiān)測系統(tǒng),而監(jiān)測系統(tǒng)又會發(fā)出通知。
精確性。由于獨立收集數(shù)據(jù)的快速和可靠的自動化過程,消除了人為錯誤的風(fēng)險
定制指示器。有了合適的實時溫度監(jiān)測系統(tǒng),可以隨時根據(jù)產(chǎn)品類型定制指示器。
自動化。發(fā)送方和接收方的流程可以自動化(自動啟動、自動停止、自動上傳)。更有效地管理供應(yīng)鏈。
報告和分析。實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)自動生成報告,這對于分析趨勢和設(shè)計新措施至關(guān)重要。這些數(shù)據(jù)可用于預(yù)測隨時間變化的趨勢,并在情況變得危急之前識別故障。
資產(chǎn)位置跟蹤。使用實時溫濕度監(jiān)測傳感器在同一設(shè)備中提供溫度/濕度和位置,為資產(chǎn)位置跟蹤提供了新的機會。物流服務(wù)供應(yīng)商可以提供更高的服務(wù)水平(主動干預(yù)),從而減少穩(wěn)定性預(yù)算浪費和產(chǎn)品損失。此外,他們可以利用現(xiàn)有信息更有效地管理。
數(shù)據(jù)的可訪問性。只要有互聯(lián)網(wǎng)接入的地方,任何擁有既定賬戶的人都可以獲得信息。人們不得不打電話或手動詢問溫度讀數(shù)保持更新的日子已經(jīng)一去不復(fù)返了。有了實時溫度監(jiān)測系統(tǒng),人們可以跟蹤整個供應(yīng)鏈的溫度波動,而無需檢索數(shù)據(jù)記錄器、安裝軟件或培訓(xùn)人員上傳文件。
降低管理成本。匯合的溫度/濕度和位置數(shù)據(jù)可用于改善冷鏈并降低成本(熱圖、保險案例)。
用戶友好性。并非每個人都精通技術(shù)。這就是說,一定要選擇一個易于理解的監(jiān)測系統(tǒng)。它還應(yīng)易于設(shè)置、故障排除或調(diào)試,并能無縫適應(yīng)變化。
電池壽命。由于它全天候監(jiān)測和存儲信息,監(jiān)測系統(tǒng)必須有較長的電池壽命,以避免數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險。
存儲容量。實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)在數(shù)周甚至數(shù)月內(nèi)跟蹤發(fā)貨。因此,系統(tǒng)將需要足夠的存儲空間來保存這些數(shù)據(jù)。
無線數(shù)據(jù)傳輸。對于實時溫度監(jiān)測系統(tǒng),無線數(shù)據(jù)傳輸是很重要的。系統(tǒng)應(yīng)及時傳輸數(shù)據(jù),以便團隊做出快速響應(yīng)。當(dāng)與基于云的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)相結(jié)合時,無線數(shù)據(jù)傳輸是非常強大的。
包裹級監(jiān)測。有時,包裹可能會在規(guī)定的溫度之外停留一段時間,或者比運輸?shù)臅r間更長。這就是為什么必須將硬件連接到每個包裹上,以便對所有集裝箱進行無縫監(jiān)測。
干預(yù)時機。主動出擊——在偏差發(fā)生前通知物流服務(wù)提供商(LSP)。這將減少穩(wěn)定性預(yù)算的浪費,減少產(chǎn)品損失。
安全性和可靠性。發(fā)送方和接收方的流程可以自動化(自動啟動、自動停止、自動上傳)。容易出錯的流程轉(zhuǎn)為穩(wěn)定、安全、可靠的流程。
來自大數(shù)據(jù)的糾正措施和預(yù)防措施(CAPA)。LSP的性能可以通過收集的數(shù)據(jù)進行總結(jié)。匯總的溫度和位置數(shù)據(jù)可用于改善冷鏈并降低成本(熱圖,保險案例)。
細胞和基因治療與高風(fēng)險運輸:當(dāng)運輸高價值、敏感的生物藥品時,溫度和時間至關(guān)重要。由于產(chǎn)品的高價值,溫度偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品損失是不能允許的。
溫度監(jiān)測合規(guī)性
實時干預(yù)實現(xiàn)零偏差
將實時設(shè)備與傳統(tǒng)的PDF USB數(shù)據(jù)記錄儀相結(jié)合
資產(chǎn)位置跟蹤和合規(guī)性:擁有和運營冷鏈設(shè)備(集裝箱、多用途箱、卡車和貨車)車隊的LSP必須提供合規(guī)的溫度監(jiān)測。傳統(tǒng)上,LSP使用物流跟蹤器和溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄儀來監(jiān)測貨物的位置。這些是由托運人提供的,有時作為附加功能提供。智能LSP將這些功能組合到一個設(shè)備中,提高了運營效率,節(jié)省了成本。
監(jiān)測溫度、位置和其他參數(shù)(如熱、光、傾斜、濕度)
GAMP 5驗證
電池壽命 > 1年
能夠?qū)?shù)據(jù)集成到第三方資產(chǎn)管理解決方案中
復(fù)雜的全球供應(yīng)鏈:許多大型制藥公司的產(chǎn)品、運輸方式和包裝方法多種多樣。由于成本和復(fù)雜性,將其所有監(jiān)測設(shè)備從PDF轉(zhuǎn)換為實時不是一個選項。他們想要一個溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,同時提供所有選項:實時跟蹤器、PDF USB數(shù)據(jù)記錄儀和低成本箱級指示器。
具有端到端全球可視性和控制的實時能力
溫度監(jiān)測合規(guī)性
將實時設(shè)備與傳統(tǒng)PDF數(shù)據(jù)記錄儀相結(jié)合
簡單而直觀
臨床供應(yīng)鏈:臨床試驗通常被運往較遠的目的地,在那里,產(chǎn)品的責(zé)任并沒有移交給客戶或接收者,而是由產(chǎn)品所有者承擔(dān)。在這種情況下,電池壽命長達2年的數(shù)據(jù)記錄儀用于監(jiān)測運輸、在目的地放行產(chǎn)品,并跟蹤產(chǎn)品進入當(dāng)?shù)貍}庫或冷藏室。數(shù)據(jù)存檔和報警必須在中央控制之下。
運輸期間監(jiān)測產(chǎn)品
在目的地安全、輕松地放行
跟蹤產(chǎn)品進入遠程倉庫和冷藏室
在遠程站點儲藏期間持續(xù)監(jiān)測產(chǎn)品